منصات القطب الكهربائي مزيل الرجفان للبالغين

تتميز رقعات أقطاب إزالة الرجفان الكهربائية المخصصة للبالغين لدينا بأنها -أداء عالٍ، وتستخدم مرة واحدة-من الأجهزة الطبية المصممة لتكون بمثابة الواجهة الحاسمة بين مزيل الرجفان أو مزيل الرجفان الخارجي الآلي (AED) والمريض الذي يعاني من توقف القلب المفاجئ. تم تصميم هذه الوسادات ذاتية اللصق-المتبلورة مسبقًا-لتوفير صدمات إزالة الرجفان وإنقاذ الحياة-وتقويم نظم القلب المتزامن، مع تسهيل مراقبة تخطيط القلب للمرضى البالغين في نفس الوقت. إنها مكونات أساسية في غرف الطوارئ بالمستشفيات وسيارات الإسعاف وبرامج AED للوصول العام، حيث تكون الموثوقية والسرعة أمرًا بالغ الأهمية.

يتضمن إنتاج رقع الأقطاب الكهربائية لدينا علوم مواد متقدمة وتصنيعًا دقيقًا لضمان الأداء الكهربائي الأمثل وسلامة المرضى.

تكنولوجيا هيدروجيل موصلة:نحن نستخدم تركيبة هيدروجيل خاصة -من الدرجة الطبية. يضمن هذا الجل المتقدم مقاومة منخفضة للغاية- لنقل الطاقة بشكل فعال، ويحافظ على التصاق فائق بأنواع البشرة المختلفة (بما في ذلك الصدر المعرق أو المشعر)، كما أنه مصمم ليكون مضادًا للحساسية لتقليل تهيج الجلد. ويضمن تركيبها الجزيئي الفريد التوصيل المتسق ووضوح الإشارة لتحليل الإيقاع الدقيق.

تجميع المكونات:تتكون كل وسادة من طبقات متعددة. يتم تغليف الجل الموصل على رغوة مرنة وقابلة للتمدد أو على دعامة غير منسوجة - تسمح للوسادة بالالتصاق بقوة بملامح الجسم. يوفر المستشعر المطلي بكلوريد الفضة/الفضة (Ag/AgCl) مسارًا كهربائيًا مستقرًا. يشتمل التجميع على سلك توصيل مقوى - للخدمة الشاقة (متوفر بأطوال مختلفة، يصل إلى 60 بوصة في السوق- الرائد) مع موصل للمريض مصمم خصيصًا للتوافق مع العلامات التجارية الكبرى لأجهزة إزالة الرجفان (على سبيل المثال، Physio-Control، وZOLL، وPhilips، وNihon Kohden).

التعبئة والتغليف والتعقيم:للحفاظ على رطوبة الهلام وضمان العقم، يتم تعبئة الأقطاب الكهربائية باستخدام عملية إغلاق -حرارة متكاملة-عالية الجودة في أكياس من رقائق معدنية محكمة الغلق. تضمن هذه العبوة، المتوافقة مع معايير ISO 11607، سلامة المنتج والحد الأدنى من مدة الصلاحية من 24 إلى 36 شهرًا.

باعتبارنا شركة تصنيع متخصصة في الملحقات الكهربائية الطبية، فإننا نقدم مزايا متميزة متجذرة في عقود من الخبرة المتخصصة والتكامل الرأسي.

• الإنتاج المتكامل رأسيًا: تتولى منشآتنا عملية الإنتاج بأكملها داخل الشركة-بدءًا من تركيب الهيدروجيل والطلاء وحتى القطع-والطباعة والتعبئة الآلية. يضمن هذا التحكم من النهاية -إلى-النهاية تناسقًا صارمًا للدفعة-إلى-الدفعة، والنماذج الأولية السريعة، والمرونة اللازمة لاستيعاب مشروعات OEM/ODM المخصصة، بما في ذلك الموصلات المخصصة، وأطوال الكابلات، والتعبئة متعددة اللغات.
• مراقبة صارمة للجودة: تخضع كل دفعة إنتاجية لعمليات -عملية صارمة وعمليات فحص نهائية. نقوم بإجراء اختبارات المعاوقة الكهربائية، واختبارات استعادة إزالة الرجفان (لضمان قدرة مراقبة تخطيط القلب بعد الصدمة-)، ودراسات التقادم المتسارع للتحقق من صحة مطالبات الأداء. يضمن التزامنا بالجودة أن تحقق أقطابنا الكهربائية -النجاح المفاجئ عندما يكون الأمر أكثر أهمية .

يلتزم نظام جودة التصنيع لدينا ومنتجاتنا بالمعايير التنظيمية الدولية الأكثر صرامة، مما يضمن الوصول إلى الأسواق العالمية وسلامة المرضى.

• نظام إدارة الجودة: منشآتنا حاصلة على شهادة ISO 13485:2016، المعيار الدولي لأنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية. تتم صيانة هذه الشهادة وتدقيقها من قبل هيئات عالمية رائدة مثل معهد المعايير البريطانية (BSI).
• الوصول إلى الأسواق العالمية (MDSAP): نحن نلتزم ببرنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP)، الذي يلبي المتطلبات التنظيمية لأسواق متعددة، بما في ذلك أستراليا والبرازيل وكندا واليابان والولايات المتحدة، مما يبسط قدرتنا على خدمة العملاء الدوليين.
• سلامة المنتج وأدائه (CE وFDA): أقطاب إزالة الرجفان الخاصة بنا حاصلة على علامة CE بموجب لائحة الأجهزة الطبية (MDR)

2017/745، مما يدل على التوافق مع معايير الصحة والسلامة والبيئة الأوروبية. بالنسبة للسوق الأمريكية، فإن أقطابنا الكهربائية مسجلة ومرخصة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية-، مما يلبي متطلبات الأداء الصارمة لإدارة الأدوية الفيدرالية. علاوة على ذلك، يتم اختبار جميع المواد للتأكد من توافقها الحيوي وفقًا لمعايير ISO 10993، مما يضمن أنها آمنة لملامسة الجلد.

نحن نقدم مجموعة شاملة من وسادات الأقطاب الكهربائية، بما في ذلك تكوينات البالغين والأطفال، لكل من التطبيقات السريرية والتدريبية. نحن ندعم الحد الأدنى المنخفض لكميات الطلب (MOQs) للبرامج التجريبية والإنتاج الموسع للتوزيع العالمي. تتوفر خدمات العلامات التجارية الخاصة لتعزيز وجود علامتك التجارية في السوق.